Denumire comercială: Librela 5 mg
Număr unic de înregistrare:
250005 / EMA
Data înregistrării:
13/03/2025
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Grupa terapeutică:
Alte medicamente de uz veterinar
Forma farmaceutică:
Soluție injectabilă
Prezentarea:
Flacoane din sticlă transparentă de tip I cu dop de cauciuc fluorobutil, cutie de carton cu 1, 2 sau 6 flacoane x 1 ml
Substanța activă:

bedinvetmab 5mg/ml
Cod ATC: QN02BG91
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Belgium, Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.6/1 din 09.07.2026, Ordinul ANSA nr.325 din 23.07.2026

Schimbarea termenului de valabilitate a medicamentului de uz veterinar de la 24 luni la 36 luni.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.8/5 din 28.10.2026, Ordinul ANSA nr.498 din 05.11.2026

Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului în urma unor date noi: 

Modificarea din RCM: precauții speciale pentru utilizare- punctul 3,5 și  evenimente adverse - punctul  3,6; 

Completarea informațiilor în punctele 6 și 7 din Prospect, în baza modificărilor operate în RCM.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul