Direcția control medicamente de uz veterinar și hrană pentru animale

Sarcinile de bază ale Direcției control medicamente de uz veterinar și hrană pentru animale – asigurarea implementării politicilor și strategiilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar, hranei pentru animale și subproduselor de origine animală și produselor derivate care nu sunt destinate consumului uman.

Atribuțiile principale ale Direcției:

• Asigurarea implementării politicilor și strategiilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar, hranei pentru animale și subproduselor de origine animală și produselor derivate care nu sunt destinate consumului uman; 

• Asigurarea elaborării planului anual de controale de stat, în conformitate cu planul multianual de controale, monitorizează executarea acestuia și a măsurilor întreprinse ca urmare a neconformităților depistate în urma inspecțiilor efectuate asupra operatorilor economici care operează pe compartimentul de competență al Direcției; 

• Elaborarea strategiei de control oficial în baza analizei riscului pe compartimentul de competență al Direcției;

• Asigurarea funcționării sistemului de înregistrare de Stat a medicamentelor de uz veterinar: recepționarea și evaluarea preventivă a cererilor/dosarelor normativ tehnice depuse pentru obținerea certificatului de înregistrare a medicamentului de uz veterinar;

• Examinarea, rectificarea și aprobarea rezumatelor caracteristicelor medicamentelor de uz veterinar, a prospectelor de utilizare și etichetelor acestora în conformitate cu cadrul legal în vigoare;

• Asigurarea secretariatului Comisiei Medicamentelor de uz veterinar;

• Actualizarea continuă și menținerea funcționării Registrului de Stat al medicamentelor de uz veterinar;

• Elaborarea și implementarea programelor anuale de monitorizare a medicamentelor de uz veterinar și hranei pentru animale;

• Monitorizarea volumelor de medicamente de uz veterinar importate și utilizate in teritoriu;

• Asigurarea delegării și participării în cadrul Comisiei interdepartamentale pentru înregistrarea produselor biocide;

• Asigurarea funcționării sistemului de monitorizare a rezistenței antimicrobiene pe domeniul creșterii animalelor și produselor alimentare de origine animală;

• Elaborarea și îndeplinirea Programului Național de monitorizare reziduuri de substanțe farmacologic active interzise din Grupa A, în partea ce ține de monitorizarea în animale vii;

• Recepționarea notificărilor prealabile a importului/fabricației autohtone/exportul medicamentelor de uz veterinar.

• Dispunerea de date statistice privind medicamentele de uz veterinar importate/fabricate autohton/exportate clasificate pe grupe de substanțe active;

• Acordarea asistenței informaționale și metodologice în aplicarea cadrului normativ în domeniile sale de competență; 

• Participarea la elaborarea documentelor de dezvoltare strategică a autorității publice, în special privind stabilirea obiectivelor și acțiunilor referitoare la activitățile sanitar-veterinare;

• Actualizarea anuală a listei operatorilor economici cu activități în domeniul medicamentelor de uz veterinar asistenței veterinare, hranei pentru animale și subproduselor de origine animală și produselor derivate care nu sunt destinate consumului uman;

• Monitorizarea, evaluarea și gestionarea raportărilor de reacții adverse în contextul programului de farmacovigilență. Gestionarea alertelor rapide pe domeniul hranei pentru animale;

• Elaborarea și realizarea programului anual de dezvoltare profesională al Direcției în domeniul specific de activitate;

• Participarea la cursuri de perfecționare, specializare, schimburi de experiență, la manifestările științifice naționale și internaționale în domeniul specific de activitate;

• Participarea, potrivit competențelor specifice, la misiunile FVO din cadrul DG SANTE, în domeniul specific de activitate;

• Elaborarea și implementarea procedurilor generale/specifice, listelor de verificare, a altor documente din domeniul specific de activitate al Direcției;

• Promovarea și cultivarea climatului psihologic pozitiv de muncă în subdiviziune și o cultură organizațională bazată pe principii general umane, management participativ, orientare spre rezultate și relații de muncă armonioase; 

• Elaborarea/revizuirea fișelor de post pentru toate categoriile de funcții/posturi din cadrul Direcției, din subdiviziunile teritoriale pe compartimentul de competență al Direcției; 

• Promovarea normelor de conduită a funcționarilor publici.

• Legea nr. 119 din 05.07.2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar

• Legea nr. 221 din  19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară.

• LEGE Nr. 306 din 30-11-2018 privind siguranța alimentelor

• HOTĂRÎRE Nr. 696 din 24-09-2020 cu privire la aprobarea Cerințelor privind dotarea și exploatarea unităților autorizate pentru deținerea, distribuția și eliberarea medicamentelor de uz veterinar

• Hotărîrea Guvernului nr. 910 din 16-12-2020 cu privire la aprobarea Cerințelor sanitar-veterinare față de hrana pentru animale

• Hotărîrea Guvernului Nr. 27 din 22.01.2020 cu privire la aprobarea Cerințelor sanitar-veterinare față de aditivii pentru hrana animalelor

• Hotărîrea Guvernului nr. 169 din 06.03.2013 pentru aprobarea Regulamentului privind testarea medicamentelor de uz veterinar

• Hotărîrea Guvernului nr. 298 din 27.04.2011 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind măsurile de supraveghere şi controlal unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precumşi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animală

• Hotărîrea Guvernului nr. 195 din 24.03.2011 pentru aprobarea Regulamentului privind măsurile şi procedurile de stabilire a limitelor maxime admise de reziduuri ale substanţelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală

• Hotărîrea Guvernului nr. 942 din 11.10.2010 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind interzicerea utilizării anumitor substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substanţelor β-agoniste în creşterea animalelor

• Hotărîrea Guvernului nr. 93 din 15.02.2012 cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar

• Hotărîrea Guvernului nr. 311 din 21.05.2012 u privire la aprobarea Regulamentului de stabilire a condiţiilor de reglementare a preparării, plasării pe piaţă şi utilizării nutreţurilor cu adaos de medicament

• Hotărîrea Guvernului nr. 686 din 13.09.2012 cu privire la aprobarea unor metode de analiză pentru controlul nutreţurilor

• Lista de verificare a cabinetului clinicii veterinare SV-19  63_57

• Lista de verificare a depozitului angro de furajehrană pentru animale an_51_57

• Lista de verificare a fabricii de producere a furajelor combinatefurajelor medicamentateaditivilor pentru hrana animalelorpremixurilor pentru hrana animalelor an 49_57

• Lista de verificare a farmaciei veterinare an 46_57

• Lista de verificare a unității de comercializare a hranei pentru animale (de interes economic șisau animale de companie) an_52_57

• Lista de verificare a unității de producere a hranei pentru animale fără utilizarea aditivilor (malaxor, moară) an 50_57

• Lista de verificare a unității de transport pentru hrana animalelor. an 58_57

• Lista de verificare privind depozitarea şi distribuţia angro a medicamentelor de uz veterinar an 47_57

• Lista de verificare privind fabricaţia de medicamente de uz veterinar an 48_57

• Lista de verificare Producator de materii prime  pentru furaje an_64_57

• Ordinul nr. 409 din 18.08.2023 cu privire la modificarea Ordinului directorului generalal Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor nr.5 din 13.01.2021 „Privind aprobarea listei substanțelor active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală”
• Ordinul nr. 57 din 13.05.2023 cu privire la aprobarea Regulamentului de stabilire a normelor de certificare sanitar-veterinară a mărfurilor supuse controlului sanitar-veterinar de stat
• Ordinul Nr. 494 din 29-12-2022 cu privire la stabilirea procedurii de recepționare și examinare a cererilor și dosarelor normative tehnice depuse pentru înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar

• Ordinul ANSA nr. 297 din 13-09-2022 cu privire la restricționarea utilizării substanțelor antimicrobiene la animale în scopul combaterii rezistenței antimicrobiene

• Ordinul ANSA nr. 293 din 08-09-2022 cu privire la notificarea prealabilă a importului/fabricației autohtone/exportul medicamentelor de uz veterinar

• Ordinul Nr. 5 din 13-01-2021 privind aprobarea listei substanțelor active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animal

• Ordinul Nr. 33 din 27 ianuarie 2021 Privire aprobarea unor modele de registre

• Ordin ANSA nr. 15/2021 cu privire la aprobarea Regulamentului de înregistrare sanitară veterinară a activităților agenților economici

• Ordinul Nr. 196 din 13 mai 2019 Cu privire la aprobarea Ghidului privind farmacovigilența medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr. 197 din 14 mai 2019 Cu privire la aprobarea Regulamentului cu privire la variații și extinderile certificatelor de înregistrarea a medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr. 318  din 3 septembrie 2020 Cu privire la aprobarea Ghidului pentru efectuarea distincției între materii prime furajere, aditivi pentru hrana animalelor, produse biocide și medicamente de uz veterinara  ANEXA: Ghid pentru efectuarea distincției între materiile prime pentru furaje, aditivii pentru hrana animalelor, produsele biocide și medicamentele de uz veterina
• Ordinul Nr. 634 din 21 noiembrie 18 Cu privire la stabilirea unor cerințe sanitar veterinare
• Ordinul nr.57 din 27.06.2023 cu privire la aprobarea listelor de verificare pentru domeniile de control ale Agenției

Înregistrarea produselor

• Cerere pentru înregistrarea medicamentului de uz veterinar în Republica Moldova
• Raport privind inregistrarea medicamentelor de uz veterinar in anul 2021

Raportarea reacțiilor adverse la medicamente de uz veterinar

• Ghidul de farmacovigilență

• Formular de raportare a reacțiilor adverse la animale

• Formular de raportare a reacțiilor adverse la om

• Raportarea reacțiilor adverse prin sistemul național de raportare: mvnotificare@ansa.gov.md  Telefon: 022210156

Medicamente de uz veterinar importate și utilizate în Republica Moldova, conform pct. 3 din Dispoziția nr. 8 din 07 martie 2022 a Comisiei Situații Excepționale a Republicii Moldova

Materiale informative privind rezistența antimicrobiană

• Ghid privind utilizarea prudentă a antimicrobienilor

• Ghid  privind  utilizarea prudentă  a antimicrobienelor în medicana veterinară 

• Poster OIE vaci

• Poster OIE gaini

• Poster pentru farmacisti veterinari (GPP)

• Poster pentru fermieri

• Poster pentru medici veterinari

• Poster pentru medici veterinari

• Poster pentru fermieri 

• Poster medici veterinari

• Poster privind utilizarea Antibioticelor

Liste ale unităților autorizate pentru fabricarea, distribuția și comercializarea cu amănuntul a medicamentelor de uz veterinar

• Unități autorizate pentru fabricarea medicamentelor de uz veterinar;

• Unități autorizate pentru distribuția angro a medicamentelor de uz veterinar (depozite farmaceutice veterinare);

• Unități autorizate pentru comercializarea cu amănuntul a medicamentelor de uz veterinar (farmacii veterinare).

Liste ale unităților autorizate pentru pentru asistența sanitară veterinară

• Unități autorizate pentru asistența sanitară veterinară

Lista operatorilor din domeniul hranei pentru animale

• Operatori din domeniul hranei pentru animale

Lista operatorilor din domeniul subproduselor de origine animală nedestinate consumului uman

• Unități autorizate pentru operarea cu SOA

Registrul aditivilor pentru hrana animalelor

• Ordinul Nr.585 din 11 octombrie 2024 privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.573 din 4 octombrie 2024 privind înregistrarea în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar a unor medicamente de uz veterinar autorizate prin procedură centralizată de către Agenția Europeană pentru Medicamente
• Ordinul Nr.90 din 6 februarie 2024 Privind înregistrarea și modificarea după înregistrarea de stat a unor medicamente de uz veterinar în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.178 din 7 martie 2024 Privind înregistrarea de stat a unor medicamente de uz veterinar în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.219 din 18 martie 2024 Privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.305 din 3 mai 2024 Privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.316 din 17 mai 2024 Privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.361 din 11 iunie 2024 Privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.455 din 17 iulie 2024 Privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.514 din 13 august 2024 privind înregistrarea în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar a unor medicamente de uz veterinar autorizate prin procedură centralizată de către Agenția Europeană pentru Medicamente
• Ordinul Nr.541 din 11 septembrie 2024 privind înregistrarea în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar a unor medicamente de uz veterinar autorizate prin procedură centralizată de către Agenția Europeană pentru Medicamente
• Ordinul Nr.542 din 12 septembrie 2024 privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar
• Ordinul Nr.558 din 27 septembrie2024 privind înregistrarea de stat a medicamentelor de uz veterinar și înregistrarea unor modificări în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar