| Denumire comercială: | Improvac, soluție injectabilă pentru porci |
| Număr unic de înregistrare: |
190075
|
| Data înregistrării: |
27/11/2019
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Porcine
|
| Grupa terapeutică: |
Hormonale
|
| Forma farmaceutică: |
Soluție injectabilă
|
| Prezentarea: |
Flacoane de polietilenă (HDPE) x 100 ml (50 doze); 250 ml (125 doze)
|
| Substanța activă: |
Proteină conjugată analogă Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn) (o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine difterice)
|
| Cod ATC: | QG03XA91 |
| Perioada de așteptare: |
0 zile
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Zoetis Belgium SA, Belgia
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Zoetis Belgium SA, Belgia
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Zoofarmagro
|
| Mod eliberare: |
Cu prescripţie veterinara
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5 din 26.05.2021, Ordinul ANSA nr.229 din 11.06.2021 Specia țintă - Vieruși ( începănd cu vîrsta de 8 săptîmîni), Scrofițe ( începănd cu vîrsta de 14 săptîmîni). 2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/7 din 30.04.2025, Ordinul ANSA nr.237 din 02.06.2025 Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004. Modificarea constă în reducerea vârstei minime de vaccinare în mod corespunzător (de la 14 la 10 săptămâni) la porci femele. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|