Denumire comercială: Funghin Forte
Număr unic de înregistrare:
190036
Data înregistrării:
06/09/2019
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Pisici
Grupa terapeutică:
Alte medicamente de uz veterinar
Forma farmaceutică:
Soluție uz extern
Prezentarea:
Flacoane de sticlă/polimer x 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 40ml, 50ml, 100ml
Substanța activă:
Terbinafină-10mg/ml, tiabendazol-10mg/ml, metronidazol-10mg/ml, lidocaina-50mg/ml, dexametazonă-1mg/ml
Cod ATC: -
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
OOO Apicenna, Rusia
Deținător al certificatului de înregistrare:
OOO Apicenna, Rusia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/4 din 08.02.2023, Ordinul ANSA nr.99 din 02.03.2023, 

Schimbarea ambalajului direct al produsului finit: Ambalajul primar - Flacoane de sticlă/polimer x 10ml;12ml; 15ml; 20ml; 30ml; 40ml; 50ml; 100ml . Ambalaj secundar: se adaugă codul QR.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/1 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 

Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004.

 

 
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul